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青海日报融媒体6月13日讯（记者 谭梅）6月13日，记者从青海省药品监督管理局获悉，6月8日，青海省首张三类《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》落地我省首家三类医疗器械生产企业青海雪上云川生物科技有限公司。

据悉，此次我省首张三类医疗器械产品注册证和和生产许可证的成功获批, 实现了我省三类医疗器械“零”的突破，具有非常重要的意义。既锻炼了企业的科研队伍，提高了企业科研成果转化的经验和能力，又锻炼了监管队伍，提高了我省医疗器械的审评审批能力，增强了服务意识，转变了服务理念，为企业发展和监管服务积累了宝贵经验。与此同时，企业获批首张三类《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》，推动了科研成果的有效转化，增加了市场主体，带动了人员就业，为稳经济发展目标任务，助企暖企工作做出了具体实践。

青海雪上云川生物科技有限公司为我省首家体外诊断试剂医疗器械生产企业。该企业预计研发、生产的体外诊断试剂品种涵盖消化系统、心血管疾病诊断、流感病毒检测等领域。